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REACH

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簡(jiǎn)介

 REACH是歐盟規(guī)章《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。 這是一個(gè)涉及化學(xué)品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力,以及研發(fā)無(wú)毒無(wú)害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場(chǎng)分裂,增加化學(xué)品使用透明度,促進(jìn)非動(dòng)物實(shí)驗(yàn),追求社會(huì)可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合程序,以更好更簡(jiǎn)單地識(shí)別化學(xué)品的成分來(lái)達(dá)到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)、限制等幾大項(xiàng)內(nèi)容。任何商品都必須有一個(gè)列明化學(xué)成分的登記檔案,并說(shuō)明制造商如何使用這些化學(xué)成分以及毒性評(píng)估報(bào)告。所有信息將會(huì)輸入到一個(gè)正在建設(shè)的數(shù)據(jù)庫(kù)中,數(shù)據(jù)庫(kù)由位于芬蘭赫爾辛基的一個(gè)歐盟新機(jī)構(gòu)———?dú)W洲化學(xué)品局來(lái)管理。該機(jī)構(gòu)將評(píng)估每一個(gè)檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學(xué)品對(duì)人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會(huì)采取更加嚴(yán)格的措施。根據(jù)對(duì)幾個(gè)因素的評(píng)估結(jié)果,化學(xué)品可能會(huì)被禁止使用或者需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)后才能使用。

2

REACH要求

  REACH主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對(duì)人體有害的化學(xué)物質(zhì)。因此,凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進(jìn)口到歐盟市場(chǎng)的日用產(chǎn)品,其中主要是指紡織品,必須通過(guò)有害化學(xué)物質(zhì)含量的注冊(cè)、檢驗(yàn)和批準(zhǔn),一旦超過(guò)規(guī)定的含量就不得在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。

  REACH涵蓋產(chǎn)品范圍歐盟REACH將涉及3萬(wàn)種化學(xué)物質(zhì),即歐盟市場(chǎng)上現(xiàn)存的10萬(wàn)種化學(xué)物質(zhì)的近1/3。檢測(cè)將采取漸進(jìn)的方式,在3、6年或11年間逐漸增加檢測(cè)物質(zhì)的種類(lèi),但是在2013年前,將優(yōu)先檢測(cè)最有害的或者進(jìn)口量最大的物質(zhì)。從現(xiàn)在起3年內(nèi),將從每年1噸的量檢測(cè)起,凡是含有最危險(xiǎn)物質(zhì)的產(chǎn)品,如致癌物質(zhì)、致突變物質(zhì)和再生產(chǎn)時(shí)有毒物質(zhì),必須先登記備案、通過(guò)檢測(cè)。

  REACH和SVHC的關(guān)系SVHC簡(jiǎn)單的說(shuō)就是REACH注冊(cè)前的一項(xiàng)高度關(guān)注物質(zhì)的物質(zhì)清單,那么第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)常說(shuō)的REACH檢測(cè)其實(shí)指的就是高度關(guān)注物質(zhì)SVHC檢測(cè),檢測(cè)機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)歐盟每年都更新的SVHC清單對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè),而這個(gè)清單正不斷的增加。

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SVHC測(cè)試介紹

  SVHC:SubstanceofVeryHighConcern,高關(guān)注物質(zhì)。它是在REACH法規(guī)下,一大類(lèi)有害物質(zhì)統(tǒng)稱,SVHC包括致癌、致畸變、生殖毒性、生物累積性等一系列高危害物質(zhì)。物品SVHC測(cè)試要目的是為了明確物品中單一SVHC質(zhì)量/物品質(zhì)量是否超過(guò)0.1%,進(jìn)而將物品中的SVHC信息傳遞給接受者/消費(fèi)者。步驟:

  1)列出物品的(物料清單)

  2)清楚每一物料的SVHC含有情況

  3)不同物料中相同的SVHC進(jìn)行累計(jì)

  4)SVHC質(zhì)量/物品質(zhì)量

  5)給出評(píng)估結(jié)論(一份評(píng)估報(bào)告)

3

SVHC清單物質(zhì)新情況

  非金屬產(chǎn)品183項(xiàng)檢測(cè)2018年4月25日,ECHA正式公布1種物質(zhì)作為高關(guān)注度物質(zhì)(SVHC)。至此REACH 法規(guī)授權(quán)候選清單上SVHC物質(zhì)已增加至183種,合計(jì)15批。

  金屬產(chǎn)品55項(xiàng)檢測(cè)如果物品中含有“候選清單”中所列物質(zhì),并且含量超過(guò)0.1%,則物品的供應(yīng)商需要向客戶和消費(fèi)者提供物品的安全使用信息。此外,從2011年6月1日起,該類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進(jìn)口商,在某些情況下,有責(zé)任向歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)進(jìn)行通報(bào)。

  REACH標(biāo)準(zhǔn)—?dú)W盟REACH最新標(biāo)準(zhǔn)

  注冊(cè)Registration

  要求年產(chǎn)量超過(guò)1噸的所有現(xiàn)有化學(xué)品和新化學(xué)品及應(yīng)用于各種產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)需要注冊(cè)其基本信息,對(duì)年制造量或進(jìn)口量大于或等于10噸的化學(xué)品和化學(xué)物質(zhì)還應(yīng)進(jìn)行化學(xué)安全評(píng)估并完成安全報(bào)告。

  評(píng)估Evaluation

  評(píng)估包括檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估。檔案評(píng)估包括測(cè)試草案的審查和注冊(cè)符合性審查;測(cè)試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊(cè)者或下游用戶提交測(cè)試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質(zhì);注冊(cè)符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。

  授權(quán)Authorization

  對(duì)具有一定危險(xiǎn)特性并引起人們高度重視的化學(xué)品進(jìn)行許可授權(quán),其中包括CMR(所有1類(lèi)或2類(lèi)致癌物質(zhì)、誘導(dǎo)基因突變的物質(zhì)或?qū)ι秤泻Φ奈镔|(zhì)),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質(zhì)),vPvB(非常持久、高生物累積性物質(zhì))等。

  限制Restriction

  如果認(rèn)為某種物質(zhì)自身、配置品或制品的制造、投放市場(chǎng)或使用所引致的對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境造成的風(fēng)險(xiǎn)不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會(huì)或某成員國(guó)應(yīng)提交檔案,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)和社會(huì)-經(jīng)濟(jì)分析委員會(huì)在分別考慮了檔案相關(guān)部分的基礎(chǔ)上闡明對(duì)限制建議的意見(jiàn),歐委會(huì)根據(jù)有關(guān)程序做出最終決定。

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