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REACH

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簡介

 REACH是歐盟規(guī)章《化學品注冊、評估、許可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監(jiān)管體系?!∵@是一個涉及化學品生產(chǎn)、貿(mào)易、使用安全的法規(guī)提案,法規(guī)旨在保護人類健康和環(huán)境安全,保持和提高歐盟化學工業(yè)的競爭力,以及研發(fā)無毒無害化合物的創(chuàng)新能力,防止市場分裂,增加化學品使用透明度,促進非動物實驗,追求社會可持續(xù)發(fā)展等。REACH指令要求凡進口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序,以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環(huán)境和人體安全的目的。該指令主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內(nèi)容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案,并說明制造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建設的數(shù)據(jù)庫中,數(shù)據(jù)庫由位于芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案,如果發(fā)現(xiàn)化學品對人體健康或環(huán)境有影響,他們就可能會采取更加嚴格的措施。根據(jù)對幾個因素的評估結果,化學品可能會被禁止使用或者需要經(jīng)過批準后才能使用。

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REACH要求

  REACH主要內(nèi)容是要求證明日用產(chǎn)品中不含對人體有害的化學物質。因此,凡是在歐盟生產(chǎn)的或者是進口到歐盟市場的日用產(chǎn)品,其中主要是指紡織品,必須通過有害化學物質含量的注冊、檢驗和批準,一旦超過規(guī)定的含量就不得在歐盟市場上銷售。

  REACH涵蓋產(chǎn)品范圍歐盟REACH將涉及3萬種化學物質,即歐盟市場上現(xiàn)存的10萬種化學物質的近1/3。檢測將采取漸進的方式,在3、6年或11年間逐漸增加檢測物質的種類,但是在2013年前,將優(yōu)先檢測最有害的或者進口量最大的物質。從現(xiàn)在起3年內(nèi),將從每年1噸的量檢測起,凡是含有最危險物質的產(chǎn)品,如致癌物質、致突變物質和再生產(chǎn)時有毒物質,必須先登記備案、通過檢測。

  REACH和SVHC的關系SVHC簡單的說就是REACH注冊前的一項高度關注物質的物質清單,那么第三方檢測機構常說的REACH檢測其實指的就是高度關注物質SVHC檢測,檢測機構會根據(jù)歐盟每年都更新的SVHC清單對產(chǎn)品進行檢測,而這個清單正不斷的增加。

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SVHC測試介紹

  SVHC:SubstanceofVeryHighConcern,高關注物質。它是在REACH法規(guī)下,一大類有害物質統(tǒng)稱,SVHC包括致癌、致畸變、生殖毒性、生物累積性等一系列高危害物質。物品SVHC測試要目的是為了明確物品中單一SVHC質量/物品質量是否超過0.1%,進而將物品中的SVHC信息傳遞給接受者/消費者。步驟:

  1)列出物品的(物料清單)

  2)清楚每一物料的SVHC含有情況

  3)不同物料中相同的SVHC進行累計

  4)SVHC質量/物品質量

  5)給出評估結論(一份評估報告)

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SVHC清單物質新情況

  非金屬產(chǎn)品183項檢測2018年4月25日,ECHA正式公布1種物質作為高關注度物質(SVHC)。至此REACH 法規(guī)授權候選清單上SVHC物質已增加至183種,合計15批。

  金屬產(chǎn)品55項檢測如果物品中含有“候選清單”中所列物質,并且含量超過0.1%,則物品的供應商需要向客戶和消費者提供物品的安全使用信息。此外,從2011年6月1日起,該類產(chǎn)品的生產(chǎn)商和進口商,在某些情況下,有責任向歐洲化學品管理局(ECHA)進行通報。

  REACH標準—歐盟REACH最新標準

  注冊Registration

  要求年產(chǎn)量超過1噸的所有現(xiàn)有化學品和新化學品及應用于各種產(chǎn)品中的化學物質需要注冊其基本信息,對年制造量或進口量大于或等于10噸的化學品和化學物質還應進行化學安全評估并完成安全報告。

  評估Evaluation

  評估包括檔案評估和物質評估。檔案評估包括測試草案的審查和注冊符合性審查;測試草案的審查是要求年生產(chǎn)量在100噸以上的注冊者或下游用戶提交測試草案,優(yōu)先處理年生產(chǎn)量在100噸以上的PBT、VPVB等物質;注冊符合性審查是抽查各噸數(shù)范圍檔案的5%,審查提交材料是否符合法規(guī)的要求。

  授權Authorization

  對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學品進行許可授權,其中包括CMR(所有1類或2類致癌物質、誘導基因突變的物質或對生殖有害的物質),PBT(持久的、生物累積的和有毒的物質),vPvB(非常持久、高生物累積性物質)等。

  限制Restriction

  如果認為某種物質自身、配置品或制品的制造、投放市場或使用所引致的對人類健康和環(huán)境造成的風險不能被充分控制,且需在共同體層面予以指出,則委員會或某成員國應提交檔案,風險評估委員會和社會-經(jīng)濟分析委員會在分別考慮了檔案相關部分的基礎上闡明對限制建議的意見,歐委會根據(jù)有關程序做出最終決定。

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